辉瑞的JAK1抑制剂阿布罗替尼在第四次特应性皮炎试验中大获成功台州

2022-07-19 08:07

辉瑞的JAK1抑制剂阿布罗替尼在第四次特应性皮炎试验中大获成功

辉瑞公司的口服Janus激酶1(JAK1)抑制剂阿布罗替尼,继续作为治疗特应性皮炎的有力临床试验结果。周三,该公司宣布了来自另一项第三阶段研究的正收益数据,该研究延续了这一连胜纪录。

从结果三期JADE TEEN在青少年患者中abrocitinib研究,年龄12至18,谁都有中度至重度过敏性皮炎和上了背景局部治疗,表明在皮肤间隙,疾病程度和严重程度的减轻改进中国机械网okmao.com。

JADE TEEN研究纳入了285位中度至重度特应性皮炎患者。他们随机接受每日一次阿布西替尼200mg,阿布西替尼100mg或安慰剂治疗12周,同时还接受背景局部治疗。辉瑞在其公告中说,结果表明,两种剂量的阿布替尼均在第12周达到每个共同主要疗效终点的患者百分比在统计学上显着高于安慰剂。辉瑞指出,相比于200mg阿布西替尼剂量的每个时间点和2周100mg阿布索替尼剂量的每个时间点,在治疗的第2、4和12周止痒均有临床显着减少的患者百分比在统计学上显着更高安慰剂。100mg剂量在第4周没有明显变化。

特应性皮炎是一种慢性皮肤病,其特征是皮肤发炎和皮肤屏障缺陷。特应性皮炎的特征是发红,瘙痒,硬结和渗出。它是最常见的慢性复发性儿童皮肤病之一,在全球范围内影响着多达10%的成年人和20%的儿童。

辉瑞公司炎症和免疫学首席开发官迈克尔·科博(Michael Corbo)表示,鉴于大量青少年患有特应性皮炎,他仍然对满足改善其护理需求的新治疗方案的需求仍未得到满足。在多个 后期研究中,阿布替尼对儿童和成人患者的特应性皮炎产生了重大影响。JADE TEEN标志着JAK1特应性皮炎功效与安全(JADE)全球开发计划中的第四次试验。

“对于儿童和青少年,这些发现是建立在我们的伴随III期单药治疗试验的积极结果的基础上的,该试验包括十二岁及以上的患者,” Corbo在简短的公告中说。

辉瑞表示,JADE TEEN的全部结果将提交给未来的科学会议,并在医学杂志上发表。

阿布罗替尼是一种选择性抑制Janus激酶(JAK)1的口服小分子。JAK1的抑制被认为可调节参与AD病理生理的多种细胞因子,包括白介素(IL)-4,IL-13,IL-31和干扰素γ。 。JAK途径与炎性过程相关,并且涉及超过50种细胞因子和生长因子的信号传导。阿布西替尼于2018年2月获得美国食品和药物管理局的突破性治疗称号,用于治疗中度至重度特应性皮炎患者。

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